Španjolska agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (AEMPS) upravo je odobrila prodaju lijeka novo cjepivo protiv meningokoka B nazvanog Trumenba, koji će distribuirati laboratoriji Pfizer i koji se može kupiti u ljekarnama na recept.
Za sada je jedino cjepivo Bexsero, koje prodaje GSK, zaštićeno od meningitisa B, ali od sada možemo računati i na Trumenbaipak upotreba je naznačena tek nakon 10 godina.
Trumenba i Bexsero: dva cjepiva protiv meningitisa B s određenim razlikama
Od 1. listopada 2015. roditelji su imali jedno cjepivo kako bi zaštitili našu djecu od menigitisa B: Bexsero, o kojem smo nekoliko puta razgovarali u Bebama i još.
Ali prošlog siječnja Međuministarska komisija za cijene lijekova (CIPM) odobrila je prodaju novog cjepiva protiv meningitisa B pod nazivom Trumenba, koje se na američkom tržištu nalazi od 2014. godine, a primjenjuju ga djeca i mladi u dobi od 10 do 25 godina.
Stoga, kao i do sada u ljekarnama ćemo imati dva cjepiva protiv ove bolesti, iako Trumenba i Bexsero imaju razlike koje analiziramo:
Dob i doze cjepiva
Trumenba može se dati samo desetogodišnjacima ili starije, za razliku od Bexseroa čija je primjena indicirana nakon dobi od dva mjeseca.
U vezi s tim, treba imati na umu da, iako svatko može dobiti bolest, djeca s najnižom petom godinom, adolescenti, mladi i oni stariji od 65 godina čine najviše rizične skupine.
Što se tiče rasporeda cijepljenja Preporučuju se dvije doze u zdrave djece i adolescenatai tri doze kod onih s faktorima rizika, u usporedbi s četiri doze koje su potrebne od Bexsera ako cijepljenje započne prije pet mjeseci.
Trumenba pokriva više sojeva
Kako je objavljeno, ovo novo cjepivo pokrio bi više od 90% sojeva meningokoka B koji kruže Španjolskom, u usporedbi sa 69% pokrivenosti koju nudi cjepivo Bexsero.
María José Cilleruelo, zamjenica liječnika Službe za pedijatriju Sveučilišta Puerta de Hierro u Madridu, objašnjava da je meningokok bakterija koja na svojoj vanjskoj membrani ima nekoliko proteina, uključujući protein koji se može vezati na ljudski faktor H (fHbp , za akronim na engleskom).
U vezi s tim, "Identifikacija uloge fHbp u obrani meningokoka bila je temeljna u razvoju novih cjepiva protiv invazivne meningokokne bolesti, budući da se protein ekspresionira u vanjskoj membrani u više od 96% invazivnih sojeva meningokoka B ".
Trumenba sadrži protein FHbp i sprečava ljudski H faktor da se na njega veže, eliminirajući ovaj zaštitni sustav koji koristi bakterije, a također jedino je cjepivo protiv meningokoka B koje sadrži varijantu svake od dvije podfamije fHbp, A i B, što osigurava odgovor antitijela protiv sojeva koji eksprimiraju bilo koju od dvije podskupine.
Može se davati s drugim cjepivima
Druga razlika u odnosu na Bexsero je ta da se Trumenba može primjenjivati zajedno s drugim cjepivima službenog kalendara, poput cjepiva protiv humanog papiloma virusa, cjepiva protiv difterije, tetanusa i pertusisa ili ACWY meningokoka.
I toga se sjećamo Pedijatri ne preporučuju primjenu Bexsera s drugim cjepivima., stoga u mnogim centrima prva doza kasni s tri mjeseca kako se ne bi uskladila s prvim cjepivima koje dijete primi u dobi od dva mjeseca.
Finansiranje
Prema DiarioFarmi, kao što je to slučaj s Bexserom, Trumenba trenutno neće imati javno financiranje, a korisnici koji to žele moraju ga kupiti u ljekarnama na recept i platiti puni trošak 106,15 eura po dozi (ista cijena koju ima i Bexsero).
Međutim, kao i kod Bexsera, postoje određene rizične skupine za koje se financira imunizacija.
Ostali podaci
Novo cjepivo ima sigurnosni profil potkrijepljen 11 kliničkim ispitivanjima širom svijeta, a prema Cristini Méndez, medicinskoj direktorici Odjeljenja za cjepivo Pfizer:
"Trumenba je cjepivo protiv meningokoka B koje je do danas proučavano na većem broju osoba od deset i više godina, a njegov sigurnosni profil zasnovan je na analizi više od 15 000 adolescenata i odraslih osoba."
S druge strane, prema Španjolskoj udruzi protiv meningitisa, valja napomenuti da apriori, a bez poznavanja preporuka Savjetodavnog odbora za cjepiva AEP, adolescenti koji su cijepljeni Bexserom neće trebati ponovo biti cijepljeni Trumenbom.
Meningitis B: bolest opasna po život
Meningokokna serogrupa B trenutno je najčešći uzrok bakterijskog meningitisa i jest odgovoran za sedam od deset slučajeva meningitisa u Španjolskoj, prema najnovijim dostupnim podacima kampanje 2015-2016.
Poznato je 13 serogrupa mikroorganizma povezanih s meningokoknom bolešću, premda su segrupe B i C najčešće povezane s patologijom u Europi.Meningokokna bolest je stanje neuobičajena, ali razorna, iznenadna i agresivna, koji se događa bez prethodne najave i u bilo kojoj dobi. Bakterija se prenosi s osobe na osobu kontaktom s respiratornim ili grlovim izlučevinama asimptomatskih nosača ili, iznimno, izravnim kontaktom s pacijentima s meningokoknom bolešću.
Ova bakterija može uzrokovati i meningitis i meningokoknu septikemiju, oboje potencijalno fatalno, budući da unatoč liječenju antibioticima otprilike 10% oboljelih od meningitisa umre, stopa smrti koja doseže 40% u slučaju septikemije.
Od pacijenata koji prežive, više od 20% ima ozbiljne posljedice, uključujući amputacije, napadaje, ozbiljan gubitak sluha i tjelesne i mentalne onesposobljenosti.
dijagnostičke poteškoće i brzo napredovanje bolesti liječnici ostavljaju vrlo malo vremena za djelovanje, što naglašava potrebu za prevencijom bolesti cijepljenjem. Podsjetimo, još jednom, da za serogrupe B trenutno imamo cjepiva Bexsero i Trumenba, a za serogrupu C, cjepivo je uključeno u službeni kalendar koji se primjenjuje na 2 mjeseca.
Preko interaktivnog liječnika, AEP - CAV
Bebe i više meningitisa: simptomi upozorenja, Cjepivo protiv meningitisa C: sve što trebate znati, cjepivo protiv meningitisa B 'Bexsero': sve što trebate znati, oni preporučuju cijepljenje tinejdžera protiv meningokoknog meningitisa, Cjepivo protiv meningitisa B „Bexsero“ može biti manje učinkovito od očekivanog
