Kao što smo vam rekli prije nekoliko tjedana, Sanidad povlači cjepivo Rotateq iz distribucijskih kanala u Španjolskoj, s nelagodnom logikom i višestrukim sumnjama roditelja koji su već dali dozu cjepiva. Suočeni s ovom situacijom, različita znanstvena društva u Španjolskoj pripremila su dokument konsenzusa koja ima za cilj razjasniti postavljene sumnje.
Španjolski savez pedijatrije (AEP), Španjolsko udruženje vakulogije (AEV), Španjolsko društvo dječje infekcije (SEIP) i Španjolsko društvo dječje gastroenterologije, hepatologije i prehrane (SEGHNP) složili su se u ovom dokumentu koji definira mišljenje njeni članovi i od kojih se izdvaja nekoliko pitanja.
Među njima je da se povlačenje distribucije dogodilo samo u Španjolskoj, da se primjena cjepiva može završiti dok su dostupna na tržištu ili očekuju da se uobičajena primjena ovih cjepiva ponovno pokrene što je prije moguće.
Pogledajmo najvažnije točke ovog konsenzusnog dokumenta koje u cijelosti možete pročitati ovdje.
- Društva žele prenijeti poruku spokoja stanovništvu i pedijatrima navodeći da svi trenutno dostupni podaci potvrđuju da nalazi svinjskog cirkovirusnog DNA u rotavirusnim cjepivima ne predstavljaju zdravstveni rizik za djecu koja su ih primila. a ne utječu na njihovu sigurnost ili učinkovitost.
- Društva opravdavaju i podacima da se ova cjepiva preporučuju, s obzirom na kritike koje je dobio velik dio stanovništva, ističući da su nepotrebna u našem okruženju. Prema dokumentu, infekcija rotavirusima važan je uzročnik dječije obolijevanja i prvi je uzrok teške dijareje i hospitalizacije zbog proljeva u Španjolskoj, iako u Europi i Španjolskoj dobri socio-sanitarni uvjeti pogoduju tome Infekcija rotavirusima nije povezana sa smrtnošću.
- Oni također pružaju podatke iz studija koje opravdavaju cijepljenje kao jedinu korisnu preventivnu strategiju protiv ove bolesti i uspostavljaju njezinu ravnotežu učinkovitosti i troškova uzimajući u obzir neizravne troškove koje bolest uzrokuje obiteljima i društvu.
- Cjepiva dostupna protiv rotavirusa pokazala su, kako u zemljama u razvoju, tako i u razvijenim zemljama, njihovu učinkovitost i sigurnost u sprečavanju ove infekcije.
Mogu li dovršiti doze Rotarixa i Rotateqa?
- U ljekarnama su cjepiva još uvijek dostupna: nisu ih povukla, što je učinjeno kako bi se spriječio ulazak novih serija, što bi ubrzo podrazumijevalo manjak zaliha. ali oba cjepiva, Rotarix i Rotateq, su i dalje odobrena, Preporuke su da se ne započinju nova cjepiva, već da se doze onih koje su već započele mogu dovršiti:
nova cjepiva protiv rotavirusa ne smiju se započinjati. Dojenčad koja su započela cijepljenje mogu ga dovršiti dok su u ljekarničkom kanalu dostupne dovoljne doze.
Sada, s obzirom na logični utjecaj tih činjenica na roditelje, pitam vas Želite li dovršiti doze započete kod vaše djece?
Rotarix i Rotateq još uvijek se normalno primjenjuju u ostatku svijeta
- Međunarodne organizacije poput Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), američke uprave za hranu i lijekove (FDA) i Europske agencije za lijekove (EMA) detaljno su procijenile posljedice tih nalaza i, jednoglasno, zaključile su da obje Prisutnost virusne DNK u cjepivima ne predstavlja problem za zdravlje ljudi i utvrdila je da nema razloga za ograničenje njegove uporabe, pa ne preporučuju nikakvu promjenu uporabe takvih cjepiva.
Dokument o konsenzusu koristan je da se istakne da cjepiva preporučuju WHO i različita europska društva i da su uključena u sistematični raspored cijepljenja u nekoliko zemalja s različitim stupnjevima javnog financiranja.
- Budući da odluka AEMPS-a ograničava dostupnost ovih cjepiva u Španjolskoj, AEP, AEV, SEIP i SEGHNP smatraju da bi što prije trebalo ponovo pokrenuti cijepljenje protiv rotavirusa jer se to smatra zdravstvenom ponudom poželjno za svu djecu u našoj zemlji.
Razlozi za ograničenje Rotarixa i Rotateqa u Španjolskoj
Tada se pitamo, Zašto je u Španjolskoj upotreba cjepiva ograničena? Zašto Španjolska agencija za lijekove utvrđuje preporuku da se trenutno ne započinju nove smjernice o cijepljenju protiv rotavirusa? Razlozi se nalaze u ovom dokumentu i sljedeći su:
- Rotavirusna bolest ne uzrokuje smrtnost u Španjolskoj i nema ozbiljnih posljedica iz perspektive javnog zdravlja
- Cijepljenje nije uključeno u kalendar sustavnih cijepljenja Interteritorijalnog vijeća nacionalnog zdravstvenog sustava
- Prisutnost fragmenata cirkovirusne DNA u ovim cjepivima nije poželjna, mada taj nalaz predstavlja samo problem kvalitete konačnog proizvoda koji ne utječe na njegovu sigurnost.
Zaključci
Na opće nedoumice o tome mogu li se nastaviti s dozama cjepiva, odgovor je da, u ostatku svijeta i u Španjolskoj, dok cjepiva ostaju u ljekarnama (sigurno su u većini njih već iskorištena).
Kao što vidimo, ovaj konsenzusni dokument ima jasnu svrhu kombiniranja stavova, opravdavanja, prije poplave sumnji i kritika, preporuka cjepiva, ali prije svega uvjerenja roditelja.
I uspostaviti zajedničke smjernice za zdravstvene radnike koji će, kažem, također biti prilično dezorijentirani u ovome Swing vijesti o Rotarixu i Rotateq cjepivima.
Neke vijesti koje su nesumnjivo potkopale samopouzdanje roditelja za cijepljenje uopće i da će sigurno imati određeni utjecaj na navike vezane za cjepiva. obavezan, unatoč činjenici da znanstvena društva inzistiraju na tome da neobvezujuće ne znači da se njima ne preporučuju i preporučuju cjepiva za djecu.
Jer, čak i ako mi to kažu Ako sam započeo doze cijepljenja s Rotarixom ili Rotateqom, mogu ih dovršiti (Zapravo se to radi u ostatku svijeta u kojem se primjenjuju ta cjepiva), kao majka vrlo sumnjam u to. A ono što je sigurno je da bi mi lice zaglavljenosti, zabrinutosti i nelagode za ovu situaciju trebalo vremena da me izbriše.
Službena stranica | Aeped
U beba i više | Besplatan put za "sumnjiva" rotavirusna cjepiva, preventivno povlačenje cjepiva Rotarix, odobreno Rotavirus cjepivo